Job Description:

• 配合CEO制定临床开发的战略目标，领导、制定及管理临床研发策略及临床开发全流程的计划。
• 负责公司研发管线临床医学策略的整体制定，并组织团队高质量推进临床项目;管线推进过程中，根据研发进展、医学信息及竞争格局变化，从战略层面推动研发项目的动态评估及研发策略的及时调整。
• 制定全球临床研究计划，为临床方案、研究者手册、医学监查及数据解读提供医学与科学领导。
• 与临床前、注册等团队密切合作，共同推动公司新药创新研发能力的不断提升;在团队内深耕炎症与自身免疫疾病领域的专业知识，并发挥实质性作用。
• 与业内相关疾病领域专家、科学家建立良好的个人及工作关系;负责核心临床项目的临床医学外部专家资源整合，确立核心临床项目PI并带领团队不断完善外部专家资源。
• 领导、管理临床开发团队成员。确保团队拥有相应的资源以支持附属机构、区域和全球医疗事务活动、全球研究和开发活动的落地。确保附属临床开发人员的角色、职责和责任清晰。
• 招募、指导、监督和发展临床开发组的成员。
• 负责部门年度目标制定和绩效管理；年度预算规划和管理。
• 完成公司交代的其它与临床、医学相关的事务。

Qualification:

• 临床医学、免疫或相关学科的博士，具有良好的医学专业能力及判断力。
• 至少15年以上制药行业工作经验，具有完整的进入临床阶段的新药开发经历，了解药品进入临床开发阶段的全流程，具有领导多个产品国内外临床开发经验，熟悉临床阶段开发组织体系的搭建及人才画像。
• 有成功IND到NDA提交经验;与监管机构有良好的合作关系及成功的注册互动。
• 有免疫或内科临床研究经验者优先。
• 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，FDA/EMA/CFDA有关药物研发申报的法规要求。
• 具有良好的学术素养以及创新思维、科学决策能力，以及落地能力。
• 具备拼劲和领导力，善于搭建和指导团队，与研究者沟通能力强
• 流利的中英文书写和口语能力。
• 接受Base北京。

Job Description:

• Member of Executive Committee who participates in strategic decisions regarding thecompany's programs and pipelines.
• Proactively monitors global new drug discovery and development in the areas relatedto Pyrotech's core programs, and identifies partnership and out-licensingopportunities with global companies.
• Develops and maintains a network in the biopharmaceutical industry, especially withdecision makers of external collaboration of major organizations.
• Leads all business development activities and deal negotiations.
• Works with internal stakeholders to prepare required presentations and documents,and leads the preparation of due diligence.

Qualification:

• With al least 10 year experience of business development, in or out-license, orexternal collaboration in global pharma and/or in biotech.
• Drug discovery and development experience in oncology and immunology areapreferred.
• Highly skillful in communication, business development and deal making.
• PhD in Biology related field.

Job Description:

• 与药化，药效，毒理，CMC，非临床&RA，临床团队紧密合作，提供药代动力学与生物分析相关支持，参与药物发现与开发项目团队会议，在研发过程中从药代动力学角度提出合理建议。
• 负责临床前筛选与申报药代CRO的评估和筛选，以及临床生物分析CRO的评估和筛选。协调CRO，监督CRO有序高效推进工作。负责实验方案与正式报告审核修订，申报资料的审核修订，协助项目申报和临床实验开展。
• 根据临床前药代数据，建模预测人体药代参数，协助临床团队制定临床研究方案。参与审阅临床方案中临床药理药代相关部分实验设计，数据总结，报告撰写等。
• 采用液相色谱－质谱联用开发建立不同基质生物分析方法，进行生物样品分析，支持从临床前至临床相关的生物分析工作。

Qualification:

• 药代动力学相关专业博士学位，具备多年工业界药代动力学相关工作经验优先。
• 具备体外ADME和体内PK研究的实践经验，熟悉药代动力学研究的专业知识和原理，熟悉PBPK，PK/PD建模者优先。
• 具有生物分析知识和仪器分析经验
• 具有良好的解决问题的能力，协调组织沟通能力以及团队合作精神。
• 具有良好的英语阅读与写作能力。

Job Description:

Qualification: